Аппарат ИВЛ с монитором дыхания, совместимый с МРТ SIRIO BABY, Siare (Италия)
Компания «СИАРЕ» применяет систему качества, соответствующую требованиям стандарта EN ISO 13485:2016 и Директивы 93/42 EEC по медицинским изделиям.
Аппарат |
Скорая помощь/Первая помощь/Транспорт/Среды МРТ |
Совместимый с МРТ |
Совместим для использования в помещениях МРТ от 1,5 (15000 G) до 3 Тл (30000 Гс). Аппарат ИВЛ должен располагаться на минимальном расстоянии от магнита, где поле ≥20 мТл (200 Гс). |
Пациенты |
Дети/Новорожденные/Недоношенные |
Типы вентиляции |
IPPV (перемежающаяся вентиляция под положительным давлением) с контролем по объему - IPPV с контролем по давлению |
Способы управления |
Электронная система |
Генерация потока |
Система Вентури с регулируемым смесителем |
Подача газа |
Кислород и сжатый медицинский воздух: давление газа должно составлять от 280 до 600 кПа (2,8 - 6 бар). Максим. поток, необходимый для аппарата ИВЛ: 15 л/мин |
Автоматическая компенсация утечки |
Автоматическая компенсация атмосферного давления на измеряемое давление: присутствует (макс. 5000 мт) |
Режимы вентиляции |
IPPV (перемежающаяся вентиляция с положительным давлением)I CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)I IMV (перемежающаяся принудительная вентиляция)I Ручной режим |
Измеряемые параметры |
Частота дыхания (ЧАСТОТА), выдыхаемый дыхательный объѐм (VT), минутный объем (VM), минутное давление в дыхательных путях и пиковое давление в дыхательных путях (PAW), Среднее давление (MAP), давление конца выдоха (ПДКВ (PEEP) - положительное давление в конце выдоха) |
Мониторинг |
Дыхательный цикл корректируется значком легких |
Частота дыхательных движений |
От 1 до 100 вдохов в минуту (отображается на дисплее) |
Среднее давление |
Отображается на дисплее |
Время вдоха |
От 0,2 до 3 сек |
Время выдоха |
От 0,4 до 30 сек |
Аварийный сигнал низкого давления |
Регулируется от 0 до 25 см вод. ст. |
Аварийный сигнал высокого давления |
Регулируется от 0 до 60 см вод. ст. |
PEEP/CPAP (положительное давление в конце выдоха/постоянное положительное давление в дыхательных путях) |
Регулируется от 0 до 20 см вод. ст. |
Ограничение давления |
Регулируется от 0 до 60 см вод. ст. |
Регулируемый смеситель |
Регулируется от 21% до 75% или от 45% до 100% в зависимости от положения переключателя смесителя, O2 или воздух Аппарат ИВЛ также может работать только с кислородом; в этом случае смесь регулируется от 45% до 100%. |
Тренд потока |
Постоянный |
Поток на вдохе |
Постоянный, 8,5 л/мин |
Базовый поток |
При IMV и CPAP = постоянный, 8,5 л/мин При IPPV = 0,5 л/мин макс. |
Бронхоманометр |
Электронный, цифровой (от -10 до 60 см вод. ст.) |
Сигналы тревоги |
Уровень заряда батареи/Низкое и высокое давление в дыхательных путях/Апноэ/Подача газа/Сбой питания |
Медицинский газ |
Медицинский кислород и воздух |
Источник электропитания |
12 В постоянного тока или источник питания: 100 - 240 В перем. тока/12 В пост. Тока |
Потребляемая мощность |
0,07 А - 220 В переменного тока/1,25 А - 12 В постоянного тока |
Мощность |
15 Вт |
Работа от аккумулятора |
С внутренним свинцово-кислотным аккумулятором: Автономность около 0,45 ч - в худших условиях (максимальное потребление) Автономность около 1,30 ч - в средних условиях (нормальное использование) |
Время зарядки |
Время зарядки: 8 часов с помощью прилагаемого устройства подачи |
Безопасность |
Механический предел давления в дыхательных путях регулируется от 0 до 60 см вод. ст. |
Интерфейс пользователя |
Электронный цифровой бронхоманометр Отображение параметров дыхания Индикатор уровня заряда аккумулятора Индикатор внешнего источника питания Светодиоды и акустические сигналы тревоги Кнопки управления |
Габариты (Ш х Д х В) |
31 x 19 x 18 мм (с ручкой) |
Масса |
4,3 кг |
Стандартные принадлежности (входят в комплект) |
Руководство пользователя Шланг подачи О2 Шланг подачи воздуха Дыхательный контур пациента с клапаном выдоха. Устройство подачи 100-240 В переменного тока/12 В постоянного тока Автомобильный кабель питания 12 В постоянного тока Датчик расхода (одноразовый) |
Соответствие нормам |
ДИР. 93/42/CEE (2007); EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013; EN 60601-1-2 :2015; IEC 601-1-6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN 62304:2006/AC:2008; ISO 10993-1:2009; IEC 62353:2014; EN 794-3:1998+A2:2009; ISO 15223-1:2016; ДИР. 2011/65/CE; D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012; EN ISO 4135:2001 |
Класс и тип по МЭК 60601-1 |
Класс I Тип В |
Класс в соответствии с директивой 93/42 ЕЕС |
Класс IIb, Правило 9, тип: Активный, согласно MDD 93/42 EEC, Приложение IX. |
Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
Соответствует требованиям EN 60601-1-2:2015 и последующим |
Уникальный идентификационный номер устройства (UDI) Базовый-UDI-DI: |
0 80 3373726 0 4 3 2 |
Условия окружающей среды |
Эксплуатация Относительная влажность: 15 - 95% без конденсации Температура: от -10 до +40°C Хранение Относительная влажность: <95% Температура: от -25 до +70°C |