Аппарат ИВЛ с монитором дыхания, совместимый с МРТ SIRIO BABY, Siare (Италия)

Компания «СИАРЕ» применяет систему качества, соответствующую требованиям стандарта EN ISO 13485:2016 и Директивы 93/42 EEC по медицинским изделиям.

Аппарат

Скорая помощь/Первая помощь/Транспорт/Среды МРТ

Совместимый с МРТ

Совместим для использования в помещениях МРТ от 1,5 (15000 G) до 3 Тл (30000 Гс). Аппарат ИВЛ должен располагаться на минимальном расстоянии от магнита, где поле ≥20 мТл (200 Гс).

Пациенты

Дети/Новорожденные/Недоношенные

Типы вентиляции

IPPV (перемежающаяся вентиляция под положительным давлением) с контролем по объему - IPPV с контролем по давлению

Способы управления

Электронная система

Генерация потока

Система Вентури с регулируемым смесителем

Подача газа

Кислород и сжатый медицинский воздух: давление газа должно составлять от 280 до 600 кПа (2,8 - 6 бар).

Максим. поток, необходимый для аппарата ИВЛ: 15 л/мин

Автоматическая компенсация утечки

Автоматическая компенсация атмосферного давления на измеряемое давление: присутствует (макс. 5000 мт)

Режимы вентиляции

IPPV (перемежающаяся вентиляция с положительным давлением)I CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)I IMV (перемежающаяся принудительная вентиляция)I Ручной режим

Измеряемые параметры

Частота дыхания (ЧАСТОТА), выдыхаемый дыхательный объѐм (VT), минутный объем (VM), минутное давление в дыхательных путях и пиковое давление в дыхательных путях (PAW), Среднее давление (MAP), давление конца выдоха (ПДКВ (PEEP) - положительное давление в конце выдоха)

Мониторинг

Дыхательный цикл корректируется значком легких

Частота дыхательных движений

От 1 до 100 вдохов в минуту (отображается на дисплее)

Среднее давление

Отображается на дисплее

Время вдоха

От 0,2 до 3 сек

Время выдоха

От 0,4 до 30 сек

Аварийный сигнал низкого давления

Регулируется от 0 до 25 см вод. ст.

Аварийный сигнал высокого давления

Регулируется от 0 до 60 см вод. ст.

PEEP/CPAP (положительное давление в конце выдоха/постоянное положительное давление в дыхательных путях)

Регулируется от 0 до 20 см вод. ст.

Ограничение давления

Регулируется от 0 до 60 см вод. ст.

Регулируемый смеситель

Регулируется от 21% до 75% или от 45% до 100% в зависимости от положения переключателя смесителя, O2 или воздух

Аппарат ИВЛ также может работать только с кислородом; в этом случае смесь регулируется от 45% до 100%.

Тренд потока

Постоянный

Поток на вдохе

Постоянный, 8,5 л/мин

Базовый поток

При IMV и CPAP = постоянный, 8,5 л/мин При IPPV = 0,5 л/мин макс.

Бронхоманометр

Электронный, цифровой (от -10 до 60 см вод. ст.)

Сигналы тревоги

Уровень заряда батареи/Низкое и высокое давление в дыхательных путях/Апноэ/Подача газа/Сбой питания

Медицинский газ

Медицинский кислород и воздух

Источник электропитания

12 В постоянного тока или источник питания: 100 - 240 В перем. тока/12 В пост. Тока

Потребляемая мощность

0,07 А - 220 В переменного тока/1,25 А - 12 В постоянного тока

Мощность

15 Вт

Работа от аккумулятора

С внутренним свинцово-кислотным аккумулятором:

 Автономность около 0,45 ч - в худших условиях (максимальное потребление)

 Автономность около 1,30 ч - в средних условиях (нормальное использование)

Время зарядки

Время зарядки: 8 часов с помощью прилагаемого устройства подачи

Безопасность

Механический предел давления в дыхательных путях регулируется от 0 до 60 см вод. ст.

Интерфейс пользователя

 Электронный цифровой бронхоманометр

 Отображение параметров дыхания

 Индикатор уровня заряда аккумулятора

 Индикатор внешнего источника питания

 Светодиоды и акустические сигналы тревоги

 Кнопки управления

Габариты (Ш х Д х В)

31 x 19 x 18 мм (с ручкой)

Масса

4,3 кг

Стандартные принадлежности (входят в комплект)

 Руководство пользователя

 Шланг подачи О2

 Шланг подачи воздуха

 Дыхательный контур пациента с клапаном выдоха.

 Устройство подачи 100-240 В переменного тока/12 В постоянного тока

 Автомобильный кабель питания 12 В постоянного тока

 Датчик расхода (одноразовый)

Соответствие нормам

ДИР. 93/42/CEE (2007); EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013; EN 60601-1-2 :2015; IEC 601-1-6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN 62304:2006/AC:2008; ISO 10993-1:2009; IEC 62353:2014; EN 794-3:1998+A2:2009; ISO 15223-1:2016;

ДИР. 2011/65/CE; D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012; EN ISO 4135:2001

Класс и тип по МЭК 60601-1

Класс I Тип В

Класс в соответствии с директивой 93/42

ЕЕС

Класс IIb, Правило 9, тип: Активный, согласно MDD 93/42 EEC, Приложение IX.

Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Соответствует требованиям EN 60601-1-2:2015 и последующим

Уникальный идентификационный номер устройства (UDI) Базовый-UDI-DI:

0   80   3373726   0   4   3   2 

Условия окружающей среды

Эксплуатация

 Относительная влажность: 15 - 95% без конденсации

 Температура: от -10 до +40°C

Хранение

 Относительная влажность: <95%

 Температура: от -25 до +70°C

Открытка стерилизация