Аппарат для анестезии MORPHEUS M, SIARE (Италия)
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ |
MORPHEUS M представляет собой аппарат для анестезии, который можно использовать для взрослых, детей и новорожденных. MORPHEUS M подходит для введения смесей: кислород - воздух - закись азота - галотан - энфлуран - изофлуран - севофлуран - десфлуран. |
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ | Аппарат для анестезии MORPHEUS M укомплектован: системой механического смешения газов, электронным вентилятором легких с 12-дюймовым цветным TFT дисплеем, группой клапанов: открытые, полузакрытые, закрытые, с подогревом, с абсорбентом из натриевой извести, устройством быстрого подключения SIARETEX, Selectatec, совместимым с 2 испарителями, группой подачи газа системой анализа газа (дополнительная функция) |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ | |
Структура | Формы из легкого алюминиевого сплава и пластмассы |
Колеса | Поворотные антистатические колеса диаметром 100 мм (2 с тормозами) |
Выдвижной ящик | 3 полностью выдвигающихся ящика |
Опора для баллона | 2 опоры для вертикальных баллонов расположены с обратной стороны (для баллонов объемом до 10 литров), с круглыми резиновыми прокладками. |
Опора для 2 испарителей |
На горизонтальной направляющей (устройство быстрого подключения SIARETEX, Selectatec, совместимое с 2 испарителями) |
Розетки для дополнительного источника питания |
1 розетка SCHUKO 220 В переменного тока (макс. 6 А) |
Освещение рабочей полки |
12 В постоянного тока с помощью светодиода |
Габариты | 71 x 77 x 138 (Д x Ш x В) см (без монитора). |
Масса | 72 кг (без принадлежностей) |
Условия окружающей среды |
Температура от 10 до 40°C Относительная влажность от 10 до 90% без конденсации |
СИСТЕМА СМЕШИВАНИЯ ГАЗОВ | |
Имеется функция регулирования емкости и концентрации газовой смеси (воздух, O2, N2O), а также подачи ее в испаритель анестетического газа. Это позволяет выбрать смесь для подачи (воздух - O2 или N2O - O2) и обогащение O2 для подаваемой смеси в неотложных случаях. Наркозный модуль включает устройство, которое обеспечивает минимальную концентрацию кислорода 25% при всех условиях (устройство MIX-LIFE). Три манометра на передней панели позволяют непрерывно контролировать давление подачи медицинского газа, поступающего из трубопроводной системы доставки медицинских газов. |
|
Ротаметр для кислорода | Шкала: 0,1 - 15 л/мин. Разрешение 0,1 л/мин до 1 (л/мин): и 1 (л/мин): до 15 л/мин Точность: ± 10% от считываемого значения или: ± 1% от конечной шкалы, в зависимости от того, что является наиболее неблагоприятным вариантом. |
Ротаметр для закиси азота |
Шкала: 0,2 - 12 л/мин. Разрешение 0,1 л/мин до 1 (л/мин): и 0,5 (л/мин): до 12 л/мин Точность: ± 10% от считываемого значения или: ± 1% от конечной шкалы, в зависимости от того, что является наиболее неблагоприятным вариантом. |
Ротаметр для воздуха | Шкала: 0,1 - 15 л/мин. Разрешение 0,1 л/мин до 1 (л/мин): и 1 (л/мин): до 15 л/мин Точность: ± 10% от считываемого значения или: ± 1% от конечной шкалы, в зависимости от того, что является наиболее неблагоприятным вариантом. |
Ротаметр для низкопоточного кислорода |
Шкала 0,1 - 1 л/мин. Разрешение 0,05 л/мин Точность: ± 10% от считываемого значения или: ± 1% от конечной шкалы, в зависимости от того, что является наиболее неблагоприятным вариантом. |
Ротаметр для низкопоточной закиси азота |
Шкала: 0,1 - 1 л/мин. Разрешение 0,05 л/мин Точность: ± 10% от считываемого значения или: ± 1% от конечной шкалы, в зависимости от того, что является наиболее неблагоприятным вариантом. |
Подача медицинских газов |
КИСЛОРОД Давление в диапазоне от 280 кПа до 600 кПа (2,8 - 6 бар) Макс. требуемый расход 90 л/мин. |
ЗАКИСЬ АЗОТА Давление в диапазоне от 280 кПа до 600 кПа (2,8 - 6 бар) Макс. требуемый расход 15 л/мин. |
|
МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ ВОЗДУХ Давление в диапазоне от 280 кПа до 600 кПа (2,8 - 6 бар) Макс. требуемый расход 90 л/мин. |
|
Манометры | 3 на передней панели (O2 - N2O - ВОЗДУХ), шкала 0 - 6 бар |
Сигналы тревоги | Недостаток или низкое давление кислорода с последующим прекращением подачи закиси азота |
Устройства обеспечения безопасности |
MIX-LIFE - ЗАЩИТА ОТ ПРИМЕНЕНИЯ ГИПОКСИЧЕСКИХ СМЕСЕЙ: всегда обеспечивает минимальную концентрацию 25% кислорода в смесях, содержащих закись азота. |
ОТКЛЮЧЕНИЕ В СЛУЧАЕ НЕХВАТКИ ИЛИ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ КИСЛОРОДА: звуковой сигнал с немедленным отключением подачи закиси азота. |
|
ЗАЩИТА ОТ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ В КОРОБКЕ РАСХОДОМЕРА: Предохранительный клапан откалиброван на 0,8 бар для защиты стеклянных ротаметров. |
|
В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ ИЛИ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ СЖАТОГО ВОЗДУХА: Все устройства (подачи газа), снабжаемые сжатым воздухом, автоматически снабжаются кислородом. |
|
ЗАЩИТА ОТ ОДНОВРЕМЕННОЙ ПОДАЧИ ВОЗДУХА И N2O: выбор с помощью мембранной клавиши на передней панели расходомера. |
|
Контроль активации выхода свежего газа для ручной вентиляции |
Настройка режима РУЧНОЙ (MAN) на аппарате ИВЛ с автоматическим отклонением свежего газа на ручную систему группы клапанов блока анестезии или на контур TO-AND-FRO с визуальным индикатором. |
Автоматическое отключение ручных систем вентиляции непосредственно управлением вентилятора. |
|
Малый контур для аварийной подачи O2 |
С помощью соответствующей мембранной клавиши на передней полке, максимальный поток 35 л/мин. |
IN - входные газовые розетки на группе подачи газа |
3 розетки для системы распределения (O2 - N2O - ВОЗДУХ) 2 розетки для баллонов (O2 - N2O - ВОЗДУХ) |
OUT - выходные газовые розетки на группе подачи газа |
1 розетка для O2 1 розетка для O2 - ВОЗДУХ для подачи в активный очиститель 1 коннектор для свежего газа для внешнего использования, например, TO AND FRO (выбирается соответствующей мембранной кнопкой на передней полке - AUX). |
Прочее | Разъем для рециркуляции отработанного газа монитора Соединение для отвода анестезирующего газа (дополнительное |
устройство: активного или пассивного типа) | |
ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР | |
Компактная система с автоматическими соединениями, легко разбираемая и автоклавируемая. Это позволяет осуществлять вентиляцию в следующих режимах: реальный открытый контур, полузакрытый контур, закрытый контур в низком потоке. Система также позволяет осуществлять спонтанную и ручную вентиляцию в случае выхода из строя анестезиологического блока или выключения аппарата. Верхний специальный баллон абсорбера CO2 1,5 кг с быстрым подключением: это позволяет заменять баллон также во время вмешательства (баллон можно автоклавировать и использовать повторно). Система рециркуляции является селективной, поэтому потребление натронной извести и свежего газа сводится к минимуму. Группа клапанов с подогревом уменьшает конденсацию и нагревает свежий газ. Переход от одного режима вентиляции к другому полностью контролируется аппаратом ИВЛ без какого-либо воздействия пользователя на группу клапанов. |
|
ВЕТИЛЯЦИЯ ЛЕГКИХ | |
Интерфейс пользователя |
12-дюймовый цветной TFT-дисплей высокого разрешения с мембранной клавиатурой и кодировщиком |
Способ управления | Электронный, посредством микропроцессора |
Система компенсации мертвого пространства |
Автоматическая |
Автоматическая компенсация атмосферного давления |
Автоматическая компенсация атмосферного давления на измеряемое давление: присутствует (макс. 5000 мт) |
Генерация потока | Электронная система |
Подача газа | Подача медицинского сжатого воздуха или кислорода с давлением от 280 до 600 кПа (2,8 - 6 бар) ДОПОЛНИТЕЛЬНО С турбинным приводом: независимо от системы подачи газа (в этом случае необходима только пневматическая подача кислорода). |
Самотестирование | Первичное тестирование, выполняемое автоматически: при запуске анестезиологического блока проводится контрольный тест наличия турбины, наличия подачи медицинского газа, работы датчиков потока INSP и EXP, датчика давления, потерь в контуре пациента, состояния резервного аккумулятора, кислородного элемента, целостности звуковой сигнализации. Это тестирование занимает около 15 секунд. Тесты по запросу: в анестезиологическом блоке есть тесты по запросу, которые активируются пользователем в меню аппарата ИВЛ. Этот дополнительный тест позволяет проверить наличие мертвого пространства и потерь или выполнить калибровку кислородного датчика. |
Режимы вентиляции | APCV - вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях APCV-TV - вентиляция с регулируемым давлением, синхронизированная с дыханием пациента. |
PSV - вентиляции с поддержкой давлением APNEA BACK-UP - принудительная вентиляция легких SIMV ( Volumetric +PS; SPONT ) - синхронизированная перемежающаяся принудительная ИВЛ с управлением по объему + по давлению; СПОНТ. VC/VAC - вентиляция с контролем по объему VC/VAC BABY ( встроенный режим вентиляции легких NEONATAL для новорожденных ) РУЧНОЙ режим вентиляции |
|
Частота дыхательных движений |
От 4 до 120 вдохов в минуту (с шагом 1 вдох в минуту) |
Отношение I:E | 1:1, 1:1,5, 1:2, 1:3, 2:1, 3:1 |
Время вдоха | От 0,2 до 5 сек |
Инспираторная пауза | От 0 до 60% времени вдоха |
Частота SIMV | От 1 до 119 вдохов в минуту |
Объѐм вдоха | От 5 до 1500 мл (<50 мл: шаг 1 мл/50-100 мл: шаг 5 мл/> 100 мл шаг 10 мл) |
Минутный объем | От 1 до 30 литров |
Предел давления в дыхательных путях (PLIM) |
От 6 до 60 см вод. ст. |
Поддержка давлением (PS) |
От 5 до 60 см вод. ст. |
ПДКВ (PEEP) (положительное давление в конце выдоха) |
ВЫКЛ., от 3 до 30 см вод. ст. (с шагом 1 см вод. ст.) |
Поток на вдохе | Выбираемая скорость от 10 до 80 л/мин (шаг 10 л/мин) |
Оксиметр | Минимальное разрешение 1% - Процедура автоматической калибровки |
Бронхоманометр | От -20 до 80 см вод. ст. |
Триггер по потоку | От OFF, от 1 до 15 л/мин (шаг 1 л/мин) |
Триггер по давлению | От -1 до -9 см вод. ст. ниже уровня PEEP |
Безопасность | Электронное и механическое ограничение давления в дыхательных путях; система самодиагностики |
Сигналы тревоги | Низкое/высокое давление в дыхательных путях, низкая/высокая частота дыхания, низкая/высокая концентрация O2, низкий/высокий дыхательный объем, электропитание Апноэ, низкий заряд батареи, низкий уровень подачи газа, отключение контура пациента, отказ CanBus |
Датчик потока | Внутри группы клапанов, посредством магнитного возмущения, многоразовый. |
Измеряемые параметры | PAW - давление в дыхательных путях; ПДКВ (PEEP) - положительное давление в конце выдоха; частота; I:E - соотношение |
вдох/выдох; FiO2 - фракция кислорода во вдыхаемой смеси; Vte - дыхательный объем; минутный объем ExpMV MAP - среднее давление в дыхательных путях; Pplateau - давления плато вдоха; Tpause -продолжительность паузы; Ti - продолжительность вдоха; Te - продолжительность выдоха; Fi - пиковый поток на вдохе; Fe - пиковый поток на выдохе; Cs - статическая растяжимость; Ri; |
|
Кривые вентиляции | КРИВЫЕ: Давление - Поток – Объем ПЕТЛИ: Объем/Давление и Поток/Объем ДИАПАЗОН измерений: автоматический |
Тренд | Настройка шкалы и 72-часового периода тренда Прогнозируемые тренды: PAW; PEEP; VTe; ExpMV; частота |
События | Хранение в памяти до 100 событий/аппарат, включая аварийные сигналы. |
АНАЛИЗ ГАЗА - (дополнительная функция). | |
Анализ газа | Интегрированное программное обеспечение для анализа CO2, O2, N2O, автоматическая идентификация AG, MAC. |
Устройство для анализа основного потока |
IRMA AX + (CO2, N2O, основные и дополнительные анестезирующие агенты: HAL (галотан), ISO (изофлуран), ENF (энфлуран), SEV (севофлуран), DES (десфлуран)). IRMA CO2 (CO2) |
Устройство для анализа бокового потока |
ISA AX+ (CO2, N2O, анестезирующие агенты) ISA CO2 (CO2) ISA OR+ (CO2, N2O, анестезирующие агенты, O2) |
Технические характеристики |
См. соответствующие листы технических данных модулей основного и бокового потока. |
ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ | |
Источник электропитания |
100 + 240В перем. тока/45 + 60 Гц |
Максимальная мощность |
120 Ватт |
Резервный аккумулятор | 12 В пост. тока - свинцово-кислотный аккумулятор 3 Ач, обеспечивающий около 120 минут автономной работы |
Время зарядки | Около 10 часов |
НОРМЫ | |
0476 | Устройство соответствует основным требованиям и изготавливается в соответствии с условиями Приложения II Директивы 93/42/EEC по медицинским изделиям. |
Класс и тип по МЭК 60601-1 |
Класс I Тип В |
Класс в соответствии с директивой 93/42 ЕЕС |
Класс IIb, Правило 9, тип: Активный, согласно MDD 93/42 EEC, Приложение IX. |
Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
Соответствует требованиям EN 60601-1-2: 2015 и следующим нормам: | ||||||
EN 60601-1 :2006/A1 :2013; EN 60601-1-2 :2015; EN 60601-2-13:2006/A1:2007; EC 60601-1-6:2010/AMD1:2013; EN 60601-1-8:2007 / A11:2017; EN 62304:2006/ AC: 2008; EN ISO 14971:2012; EN ISO 4135:2001; DIR. 2011/65/CE; D.Lgs 49/2014. |
|||||||
Уникальный идентификационный номер изделия (UDI) |
0 | 80 | 3373726 | 0 | 1 | 0 | 4 |
Базовый-UDI-DI: | |||||||
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ | |||||||
Стандартные принадлежности |
Руководство пользователя Шланг подачи О2 Шланг подачи N2O Шланг подачи воздуха Шланг подачи О2 из баллона Шланг подачи N2O из баллона Канистра абсорбера СО2 Top Special (№ 1/канистра с металлической крышкой) Кислородный датчик Контур пациента - Комплект для ручной вентиляции Дыхательный контур Мейплсона С (для взрослых пациентов) Кабель электропитания |
||||||
Дополнительные принадлежности |
См. текущий экспортный прайс-лист |
Компания «СИАРЕ» применяет систему качества, соответствующую требованиям стандарта
EN ISO 13485:2016 и Директивы 93/42 EEC по медицинским изделиям.