Светильник медицинский бестеневой YDZ 500D, производство YuDa, Китай
Бестеневой универсальный передвижной светильник для оснащения операционных блоков и перевязочных; система мультизеркального отражения для обеспечения бестеневого освещения; система автоматического переключения на резервную лампу; защита от нагрева области головы хирурга и операционного поля (инфракрасный фильтр); широкий диапазн перемещения и вращения осветительного блока; пульт управления системой; плавная регулировка интенсивности освещения; стабильные электрические параметры.
Основные характеристики:
Диаметр купола (осветительного блока) - 500 мм
Максимальная освещенность - 80 000 люкс
Цветовая температура - 4200 К ± 500 К
Рабочее расстояние - 70 - 140 см
Диаметр освещаемой области - 160 - 280 мм
Глубина фокусировки - ≥ 600 мм
Число зеркал отражателя - 3000
Вес конструкции - 50 кг
Стандартная комплектация:
Операционный светильник - 1 шт.
Пульт управления системой на осветительном блоке - 1 шт.
Резервная лампа - 1 шт.
Пластиковый защитный колпачок для кабеля - 1 шт.
Съемная рукоятка (автоклавируемая) - 1 шт.
Винт из нержавеющей стали - 1 шт.
Инструкция на русском языке - 1 шт.
Опции:
Аккумуляторная батарея
Подробные технические характеристики:
|
№ п.п. |
Параметры |
Требования |
|
1 |
Светильник хирургический для оснащения операционных блоков и перевязочных |
Соответствие |
|
2 |
Тип светильника |
Передвижной |
|
3 |
Количество источников головного света |
1 |
|
4 |
Конструкция светильника состоит из четырёх элементов: поворотный рычаг, пружинный рычаг, платформа на колёсах, купол |
Соответствие |
|
5 |
Возможность поворота головного источника света в двух взаимоперпендикулярных плоскостях на 180° |
Наличие |
|
6 |
Вертикальное перемещение купола, не менее |
118 см |
|
7 |
Наличие нестерильной ручки-бампера и автоклавируемой ручки на головном источнике света |
Соответствие |
|
8 |
Количество зеркал отражателя |
3000 |
|
9 |
Тип лампы |
Галоген, 150Вт, 24В |
|
10 |
Наличие 1 основной и 1 резервной лампы |
Соответствие |
|
11 |
Срок службы лампы, не менее |
1000 часов |
|
12 |
Автоматическое переключение с основной лампы на резервную |
Наличие |
|
13 |
Время переключения с основной лампы на резервную, не более |
0,3 сек |
|
14 |
Температура нагрева воздуха в области головы хирурга, не более |
2°С |
|
15 |
Температура нагрева в области операционной раны, не более |
10°С |
|
16 |
Пульт управления системой на осветительном блоке |
Наличие |
|
17 |
Индикация работы резервной лампы на пульте управления |
Наличие |
|
18 |
Встроенный трансформатор |
Наличие |
|
19 |
Мобильная станина лампы |
Наличие |
|
20 |
Количество колес на станине |
4 |
|
21 |
Электропитание |
220В, 50/60Гц |
|
22 |
Вес, не более |
50 кг |
|
23 |
Параметры купола (осветительного блока) |
|
|
23.1 |
Диаметр купола (осветительного блока), не более |
500 мм |
|
23.2 |
Рабочее расстояние, см |
70 - 140 |
|
23.3 |
Диаметр освещаемой области, не менее |
160 – 280 мм |
|
23.4 |
Глубина освещенности, не менее |
≥ 600 мм |
|
23.5 |
Максимальная освещенность, не менее |
80 000 люкс |
|
23.6 |
Цветовая температура, не менее |
4200 ± 500 K |
|
24 |
Комплект поставки |
|
|
24.1 |
Операционный светильник |
1 шт. |
|
24.2 |
Пульт управления системой на осветительном блоке |
1 шт. |
|
24.3 |
Резервная лампа |
1 шт. |
|
24.4 |
Пластиковый защитный колпачок для кабеля |
1 шт. |
|
24.5 |
Съемная рукоятка (автоклавируемая) |
1 шт. |
|
24.6 |
Винт из нержавеющей стали |
1 шт. |
|
24.7 |
Инструкция на русском языке |
Наличие |
|
24.8 |
Регистрационное удостоверение |
Наличие |
|
24.9 |
Сертификат соответствия |
Наличие |
|
25 |
Гарантийный срок, не менее |
12 мес. |
|
26 |
Опции |
|
|
26.1 |
Аккумуляторная батарея |
Возможность |
|
|
- продолжительность работы от батареи, не менее |
3 час. |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/13133 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
30.10.2012 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. В исполнении: YDZ 700/700, YDZ 700/500, YDZ 700, YDZ 500D, YDZ 500, YDZ 500/500: 1. Лампа диаметром 700 мм - не более 2 шт. 2. Лампа диаметром 500 мм - не более 2 шт. 3. Основание верхнее. 4. Основание нижнее. 5. Плафон - не более 2 шт. 6. Колено лампы - не более 2 шт. 7. Стабилизатор - не более 2 шт. 8. Винт ограничительный - не более 2 шт. 9. Вставка ограничительная - не более 2 шт. 10. Кольцо ограничительное - не более 2 шт. 11. Болт М12 - не более 2 шт. 12. Гайка М12 - не более 2 шт. 13. Микропроцессор. 14. Устройство поворотное - не более 2 шт. 15. Система балансировки - не более 2 шт. 16. Балансир - не более 2 шт. 17. Рукоятка управления - не более 2 шт. 18. Коробка распределительная. 19. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Лампа 24 В/150 Вт - не более 4 шт. 2. Лампа 14 В/150 Вт - не более 4 шт. 3. Блок светодиодов (малый). 4. Блок светодиодов (большой). 5. Предохранитель - не более 4 шт. 6. Ключ - не более 3 шт. 7. Аккумулятор - не более 2 шт. |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "Результат-Аудит" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Шандонг Юда Медикал Эквипмент Ко., Лтд." |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5250 |
Клиника пластической хирургии, г. Москва
Клиника репродуктивной медицины "Генетис", г. Тверь
