Светильник медицинский бестеневой YDZ700 (галоген), производство YuDa, Китай

№ п.п.

Параметры

Требования

1

Светильник хирургический для оснащения операционных блоков и перевязочных, для использования при хирургических операциях и диагностических обследованиях

Соответствие

2

Тип светильника

Потолочный однокупольный

3

Бестеневое освещение

Наличие

4

Система мульти-зеркального отражения

Наличие

5

Центральный низковольтный галогенный моно-источник света с возможностью аварийного автоматического переключения на запасной источник

Наличие

6

Резервная галогенная лампа полной мощности 100% от основного источника

Наличие

7

Время включения резервной лампы, не более

0,3 сек.

8

Средний срок работы лампочки, не менее

1000 часов

9

Цветовая температура, не менее

4200 К ± 500 К

10

Индекс цветопередачи (Ra)

95

11

Защита от нагрева области головы хирурга и операционного поля: специальный инфракрасный фильтр

Наличие

12

Температура нагрева воздуха в области головы хирурга, не более

2°С

13

Температура нагрева в области операционной раны, не более

10°С

14

Крепление лампы сквозное потолочное

Соответствие

15

Минимальная высота установки, не менее

2,8 м.

16

Рукав для светильника состоит из трёх элементов: поворотный рычаг, пружинный рычаг, шарнирный рычаг

Соответствие

17

Длина шарнирно-рычажного плеча

1800 мм

18

Поворотный рычаг для перемещения по горизонтали по радиусу рычага на 360 градусов

Соответствие

19

Пружинный рычаг для движения по вертикали и по горизонтали по радиусу рычага

Соответствие

20

Угол перемещения пружинного рычага

45°/50°

21

Шарнирный рычаг для крепления головки светильника и вращения на 360 градусов

Соответствие

22

Вращение лампы вокруг своей оси на 180 градусов

Соответствие

23

Центральная стерилизуемая рукоятка

Наличие

24

Возможность обработки светильника и защитного стекла любыми общепринятыми дезинфицирующими средствами

Соответствие

25

Материал защитного экрана светильника

Ударопрочное стекло

26

Пульт управления системой на осветительном блоке

Наличие

- индикация работы на резервной лампе на пульте

Наличие

- индикация работы на основной лампе на пульте

Наличие

- пошаговое изменение интенсивности светового потока на пульте

Наличие

- индикация наличия напряжения питания на пульте

Наличие

27

Электропитание

220В±22В

50Гц±1Гц

28

Потребляемая мощность на купол, не более

150 Вт

29

Трансформатор

Наличие

30

Габариты

- купол (осветительный блок)

940*920*340 мм

- рукав

1190*680*450 мм

31

Вес конструкции, не более

60 кг

32

Параметры купола (осветительного блока)

32.1

Диаметр купола (осветительного блока), не более

700 мм

32.2

Диаметр освещаемой области, не менее

160 – 280 мм

32.3

Максимальная освещенность, не менее

120 000 люкс

32.4

Глубина фокусировки, не менее

≥ 600 мм

32.5

Число зеркал отражателя, не менее

4000

32.6

Вес

12 кг

33

Комплект поставки

33.1

Купол диаметром не более 700 мм

1 шт.

33.2

Пружинный кронштейн

1 шт.

33.3

Пульт управления системой на осветительном блоке

1 шт.

33.4

Связующий шарнир

1 шт.

33.5

Центральная ручка-держатель

1 шт.

33.6

Поворотный кронштейн

1 шт.

33.7

Горизонтальный кронштейн

1 шт.

33.8

Лампа галогеновая

2 шт.

33.9

Удлинитель для необходимой высоты потолка

Наличие

33.10

Инструкция на русском языке

Наличие

33.11

Регистрационное удостоверение

Наличие

33.12

Сертификат соответствия

Наличие

34

Гарантийный срок, не менее

12 мес.

35

Опции

35.1

Внешний дистанционный пульт управления освещённостью

Возможность

35.2

Встроенная видеокамера

Возможность

- фокусное расстояние, мм

3.6 - 91

- оптический зум

25x

- цифровой зум

16x

- разрешение

600TV линий

- минимальная освещенность

0,0001 люкс@F1.65

- компенсация задней подсветки

Наличие

- расширенная функция обнаружения движения

Наличие

- высокая скорость затвора управления внешнего запуска

Наличие

- управление

Coaxial

RS-485

- отношение сигнал / шум

52 дБ

- электропитание

12V DC

35.3

Монитор

Возможность

- диагональ, дюйм

17

- разрешение, пикс.

1280х1024

- количество цветов

16,2 млн.

- время отклика

5 мс

- яркость

300кд/м2

- контрастность

1000:1

- вес

5,95 кг

- электропитание

110-240V AC

35.4

Монитор (моноблочный компьютер)

- диагональ, дюйм

20

- экран

Сенсорный

- разрешение, пикс

1600x900

- RAM

2 Гб

- жесткий диск

500 Гб

35.5

Аккумуляторная батарея

Возможность

 - продолжительность работы от батареи, не менее

3 час.

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСЗ 2012/13133 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

30.10.2012 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. В исполнении: YDZ 700/700, YDZ 700/500, YDZ 700, YDZ 500D, YDZ 500, YDZ 500/500: 1. Лампа диаметром 700 мм - не более 2 шт. 2. Лампа диаметром 500 мм - не более 2 шт. 3. Основание верхнее. 4. Основание нижнее. 5. Плафон - не более 2 шт. 6. Колено лампы - не более 2 шт. 7. Стабилизатор - не более 2 шт. 8. Винт ограничительный - не более 2 шт. 9. Вставка ограничительная - не более 2 шт. 10. Кольцо ограничительное - не более 2 шт. 11. Болт М12 - не более 2 шт. 12. Гайка М12 - не более 2 шт. 13. Микропроцессор. 14. Устройство поворотное - не более 2 шт. 15. Система балансировки - не более 2 шт. 16. Балансир - не более 2 шт. 17. Рукоятка управления - не более 2 шт. 18. Коробка распределительная. 19. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Лампа 24 В/150 Вт - не более 4 шт. 2. Лампа 14 В/150 Вт - не более 4 шт. 3. Блок светодиодов (малый). 4. Блок светодиодов (большой). 5. Предохранитель - не более 4 шт. 6. Ключ - не более 3 шт. 7. Аккумулятор - не более 2 шт. 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО "Результат-Аудит" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:

127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А 

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

"Шандонг Юда Медикал Эквипмент Ко., Лтд." 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA 

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5250