Светильник медицинский бестеневой YDZ500 (галоген), производство YuDa (Китай)

№ п.п.

Параметры

Требования

1

Светильник хирургический для оснащения операционных блоков и перевязочных, для использования при хирургических операциях и диагностических обследованиях

Соответствие

2

Тип светильника

Потолочныйоднокупольный

3

Бестеневое освещение

Наличие

4

Система мульти-зеркального отражения

Наличие

5

Центральный низковольтный галогенный моно-источник света с возможностью аварийного автоматического переключения на запасной источник

Наличие

6

Резервная галогенная лампа полной мощности 100% от основного источника

Наличие

7

Время включения резервной лампы, не более

0,3 сек.

8

Средний срок работы лампочки, не менее

1000 часов

9

Цветовая температура, не менее

4200K±500K

10

Индекс цветопередачи (Ra)

95

11

Защита от нагрева области головы хирурга и операционного поля: специальный инфракрасный фильтр

Наличие

12

Температура нагрева воздуха в области головы хирурга, не более

2°С

13

Температура нагрева в области операционной раны, не более

10°С

14

Крепление лампы сквозное потолочное

Соответствие

15

Минимальная высота установки, не менее

2,8 м.

16

Рукав для светильника состоит из трёх элементов: поворотный рычаг, пружинный рычаг, шарнирный рычаг

Соответствие

17

Длина шарнирно-рычажного плеча

1800 мм

18

Поворотный рычаг для перемещения по горизонтали по радиусу рычага на 360 градусов

Соответствие

19

Пружинный рычаг для движения по вертикали и по горизонтали по радиусу рычага

Соответствие

20

Угол перемещения пружинного рычага

45°/50°

21

Шарнирный рычаг для крепления головки светильника и вращения на 360 градусов

Соответствие

22

Вращение лампы вокруг своей оси на 180 градусов

Соответствие

23

Центральная стерилизуемая рукоятка

Наличие

24

Возможность обработки светильника и защитного стекла любыми общепринятыми дезинфицирующими средствами

Соответствие

25

Материал защитного экрана светильника

Ударопрочное стекло

26

Пульт управления системой на осветительном блоке

Наличие

- индикация работы на резервной лампе на пульте

Наличие

- индикация работы на основной лампе на пульте

Наличие

- пошаговое изменение интенсивности светового потока на пульте

Наличие

- индикация наличия напряжения питания на пульте

Наличие

27

Электропитание

220В±22В

50Гц±1Гц

28

Потребляемая мощность на купол, не более

150 Вт

29

Трансформатор

Наличие

30

Габариты

- купол (осветительный блок)

760*760*280 мм

- рукав

1190*680*450 мм

31

Вес конструкции, не более

56 кг

32

Параметры купола (осветительного блока)

32.2.1

Диаметр купола (осветительного блока), не более

500 мм

32.2.2

Диаметр освещаемой области, не менее

160 – 280 мм

32.2.3

Максимальная освещенность, не менее

120 000 люкс

32.2.4

Глубина фокусировки, не менее

≥ 600 мм

32.2.5

Число зеркал отражателя, не менее

3000

32.2.6

Вес

9 кг

33

Комплект поставки

33.1

Купол диаметром не более 500 мм

1 шт.

33.2

Пружинный кронштейн

1 шт.

33.3

Пульт управления системой на осветительном блоке

1 шт.

33.4

Связующий шарнир

1 шт.

33.5

Центральная ручка-держатель

1 шт.

33.6

Поворотный кронштейн

1 шт.

33.7

Горизонтальный кронштейн

1 шт.

33.8

Лампа галогеновая

2 шт.

33.9

Инструкция на русском языке

Наличие

33.10

Регистрационное удостоверение

Наличие

33.11

Сертификат соответствия

Наличие

34

Гарантийный срок, не менее

12 мес.

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСЗ 2012/13133 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

30.10.2012 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. В исполнении: YDZ 700/700, YDZ 700/500, YDZ 700, YDZ 500D, YDZ 500, YDZ 500/500: 1. Лампа диаметром 700 мм - не более 2 шт. 2. Лампа диаметром 500 мм - не более 2 шт. 3. Основание верхнее. 4. Основание нижнее. 5. Плафон - не более 2 шт. 6. Колено лампы - не более 2 шт. 7. Стабилизатор - не более 2 шт. 8. Винт ограничительный - не более 2 шт. 9. Вставка ограничительная - не более 2 шт. 10. Кольцо ограничительное - не более 2 шт. 11. Болт М12 - не более 2 шт. 12. Гайка М12 - не более 2 шт. 13. Микропроцессор. 14. Устройство поворотное - не более 2 шт. 15. Система балансировки - не более 2 шт. 16. Балансир - не более 2 шт. 17. Рукоятка управления - не более 2 шт. 18. Коробка распределительная. 19. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Лампа 24 В/150 Вт - не более 4 шт. 2. Лампа 14 В/150 Вт - не более 4 шт. 3. Блок светодиодов (малый). 4. Блок светодиодов (большой). 5. Предохранитель - не более 4 шт. 6. Ключ - не более 3 шт. 7. Аккумулятор - не более 2 шт. 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО "Результат-Аудит" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:

127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А 

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

"Шандонг Юда Медикал Эквипмент Ко., Лтд." 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA 

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

, КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5250