Стерилизатор озоновый СО-01-С-Пб, объем камеры 20 литров, Россия
Назначение товара
Низкотемпературный озоновый стерилизатор предназначен для стерилизации инструментов в неупакованном виде.
Стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха
Особенности и преимущества:
· низкая температура стерилизации;
· экологически чистая, безопасная технология стерилизации, не требующая химически стойких расходных реагентов, промывки или дегазации изделий после стерилизации;
· встроенный деструктор исключает попадание озона в рабочее помещение
· отсутствие паузы между циклами стерилизации;
· низкое энергопотребление;
· простота обслуживания - управление процессом стерилизации автоматическое;
· имеется функция предварительного вакуумирования стерилизационной камеры;
· специальная тест-программа проверки стерилизационной камеры на герметичность;
· камера выполнена из нержавеющей стали.
Основные технические характеристики:
|
Максимально допустимое напряжение питания (50Гц), не более, В |
255 |
|
Минимально допустимое напряжение питания (50 Гц), не менее В |
185 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
120 |
|
Полезный объем стерилизатора, не менее, л |
20 |
|
Температура стерилизации, oC, не более |
40 |
|
Стерилизующая доза озона, г·мин/м3, не менее |
1100 |
|
Минимальное давление в стерилизационной камере на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, не более, кПа |
30 |
|
Длительность стерилизационного цикла, мин |
100 |
|
Время стерилизационной выдержки, мин., не менее |
55 |
|
Время непрерывной работы |
не ограничено |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Габаритные размеры, не более, мм |
670х500х280 |
|
Масса, кг, не более |
35 |
Состав изделия и комплект поставки:
|
Стерилизатор озоновый, шт. |
1 |
|
Кювета для инструментов, шт. |
4 |
|
Кабель электропитания, шт. |
1 |
|
Руководство по эксплуатации, шт. |
1 |
|
Индикаторы химические процесса озоновой стерилизации, шт. |
65 |
|
Отвертка для обслуживания натекателя, шт. |
1 |
|
Запасной натекатель, шт. |
1 |
Требования к оборудованию:
Наличие гарантийных обязательств, Регистрационного удостоверения, Декларации о соответствии.
Регистрационное удостоверение:
|
Параметр изделия |
Значение параметра изделия |
|
Уникальный номер реестровой записи |
o30377 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2011/12962 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
30.12.2011 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия |
Стерилизатор озоновый СО-01-С-Пб по ТУ 9451-001-31946745-97 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ЗАО "МЭЛП" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ЗАО "МЭЛП" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
— |
|
Адрес места производства или изготовления |
ЗАО "МЭЛП", Россия, 194356, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 128, пом. 4-Н |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |