УСТАНОВКА УЛЬТРАФИОЛЕТОВАЯ ДЛИННОВОЛНОВАЯ ПУВА-54
Установка ультрафиолетовая ПУВА-54 предназначена для индивидуальных облучений кожи пациентов в положении стоя ультрафиолетовым излучением длиной волны 320-400 нм.
Предполагается, что облучение кожи в установке ПУВА-54 определенной дозой длинноволнового ультрафиолетового света проводится только в сочетании с фотосенсибилизаторами из группы псораленов.
Установка ультрафиолетовая ПУВА-54 может применяться в кожно- венерологических диспансерах, дерматологических отделениях многопрофильных лечебных учреждений, кожных клиниках различных форм собственности и в отдельных кабинетах ПУВА-терапии
1. Технические данные
|
Напряжение питания трёхфазной сети переменного тока, В |
380 ±10% |
|
Мощность, потребляемая из сети, В ∙А не более |
6500 |
|
Частота, Гц |
50±0,5 |
|
Масса, кг, не более |
300 кг |
|
Габаритные размеры в закрытом виде |
|
|
Ширина, мм |
1259 |
|
Длина, мм |
1198 |
|
Высота, мм |
2538 |
|
Габаритные размеры в открытом виде |
|
|
Ширина, мм |
1878 |
|
Длина, мм |
1570 |
|
Высота, мм |
2538 |
|
Тип источника – лампа ПУВА диапазона излучения (320-400 нм) 160W, шт. |
36 |
|
Тип источника – лампа ПУВА диапазона излучения (320-400 нм) 40W, шт. |
18 |
|
Класс защиты |
1 |
|
Тип защиты по ГОСТ З50267.0 |
В |
|
Средняя наработка на отказ1, час, не менее |
6500 |
|
Срок службы, не менее, лет |
5 |
Установка ПУВА-54 имеет верхний модуль куполообразной формы для лечения кожи волосистой части головы.
1 За критерий отказа принимают состояние установки, при котором она не удовлетворяет требованиям
электробезопасности и перемещения подвижной части установки. Выход из строя ламп и стартёров не считают отказом.
2. Устройство установки ПУВА-54
Конструктивно установка ПУВА-54 представляет собой кабину, составленную из восьми секций нижнего яруса блоков излучателей и шести секций верхнего яруса блоков излучателей.
Блоки излучателей соединены между собой в верхней и нижней части. На подставку становится пациент во время облучения.
Блоки излучателей спереди имеют шарнирное соединение с основным блоком излучателя (с помощью петель) и выполняют роль двери, обеспечивая ширину проема до 800 мм.
На внутренней поверхности каждого блока излучателя нижнего яруса смонтировано по четыре ультрафиолетовые лампы, которые расположены вертикально и равномерно разнесены по ширине блоков излучателя и по три ультрафиолетовых лампы на каждом из блоков излучателя верхнего яруса.
Отражатели выполнены из сплава, имеющего высокий коэффициент отражения по отношению к излучению ламп. Соединённые вместе части образуют единую круговую светооптическую систему, включающую 36-и ламп нижнего яруса и 18 ламп верхнего яруса.
Каждый блок излучателя имеет внешний кожух. Между кожухом и отражателем в центре установки смонтирована пускорегулирующая аппаратура для работы ламп.
Для удобства входа (выхода) в установке предусмотрена ручка, внутри установки на блоках излучателей и смонтированы поручни, за которые пациент может держаться во время процедуры, и которые ориентируют его положение относительно светооптической системы.
Вне установки расположена панель, на которой установлен таймер для управления установкой ПУВА-54 и клавиши, отвечающие за ее включение или отключение.
Электрическая схема установки ПУВА-54 обеспечивает работу ламп в режиме реального времени. С целью распределения токовых нагрузок питание ламп производится от трёхфазной сети переменного тока по схеме
«звезда». Каждая фаза питает двенадцать ламп нижнего яруса, соединённых параллельно, и шесть ламп верхнего яруса.
Подача сетевого напряжения производиться автоматическими выключателями, которые в случае токовых перегрузок автоматически обесточивают установку.
Основные преимущества комплекса для лечения псориаза «ПУВА-54»
- ПУВА-терапия — это эффективный метод борьбы с проявлениями псориаза.
- Комплекс может быть включен в государственную программу по импортзамещению.
- Стоимость комплекса ниже импортных аналогов.
- Может применяться для лечения не только псориаза, но и атопического дерматита и некоторых других заболеваний кожи.
- Среднее количество процедур, необходимых для полного очищения кожи от проявлений псориаза – 15 процедур
- Эффективность Комплекса для лечения псориаза – в 88–92% случаев наблюдается клиническое выздоровление.
- Первые результаты лечения наблюдаются уже после первых 4–6 процедур.
- Установка «ПУВА-54», входящая в состав Комплекса для лечения псориаза, имеет верхний модуль куполообразной формы, предназначенный для лечения волосистой части головы, то есть нет необходимости использовать дополнительное УФ-оборудование, например, УФ-расческу.
- Срок ремиссии при лечении псориаза составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
- УФА-свет с длиной волны 320–400 нм, используемый в установке «ПУВА- 54», безопасен для кожи человека.
Технические, функциональные (потребительские свойства) и качественные характеристики.
|
|
Общая характеристика |
Параметры |
|
1 |
Аппарат для лечебного воздействия длинноволновым (320–400 нм) ультрафиолетовым излучением, шт. |
1 |
|
2 |
Применяется в дерматологических и физиотерапевтических кабинетах для общего лечебного воздействия ультрафиолетовым излучением на тело и голову пациента |
наличие |
|
|
Технические характеристики |
|
|
1 |
Напряжение питания трёхфазной сети переменного тока, В |
380 или 220 |
|
2 |
Мощность, потребляемая из сети, Вт |
не более 5500 |
|
3 |
Количество ламп УФА для ПУВА-терапии, шт. |
не менее 50 |
|
4 |
Электронный таймер |
наличие |
|
|
Габариты |
|
|
|
Масса, кг |
не более 400 |
|
|
Документы |
|
|
1 |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Росздравнадзором (действующее) |
наличие |
|
2 |
Эксплуатационно-техническая документация на русском языке (паспорт изделия) |
наличие |
|
3 |
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
4 |
Гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
наличие |
|
5 |
Монтаж оборудования и ввод в эксплуатацию Поставщиком |
наличие |
|
6 |
Срок службы, лет |
не менее 5 |
Регистрационное удостоверение
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
|---|---|
| Уникальный номер реестровой записи | 661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Бессрочно |
| Наименование медицинского изделия | Установка ультрафиолетовая длинноволновая ПУВА-54 по ТУ 9444-001-44458193-2007 в составе: Установка ультрофиолетовая длинноволновая ПУВА-54 по ТУ 9444-001-444458193-2007 1. Блок излучателей УУФММ 020.000 - 1 шт. 2. Блок излучателей УУФММ 030.000 - 1 шт. 3. Блок излучателей УУФММ 040.000 - 1 шт. 4. Блок излучателей УУФММ 050.000 - 1 шт. 5. Блок излучателей УУФММ 060.000 - 1 шт. 6. Подставка УУФММ 070.000 - 1 шт. 7. Планка УУФММ 000.005 - 1 шт. 8. Петля. 9. Соединительная планка-стяжка УУФММ 000.004 - 1 шт. 10. Кожух УУФММ 000.001 - 1 шт. 11. Кожух УУФММ 000.002 - 1 шт. 12. Кожух УУФММ 000.003 - 7 шт. 13. Поручень УУФММ 087.000 - 2 шт. 14. Ручка УУФММ 074.002 - 1 шт. 15. Кожух верхний УУФММ КО 1.010 - 6 шт. 16. Контроллер - 1 шт. 17. Болт М8х20.016 ГОСТ 7798 - 16 шт. 18. Гайка М10.5.016 ГОСТ 5927-70 - 2 шт. 19. Шайба 8.65Г ГОСТ 6402-70 - 16 шт. 20. Шайба 8.01.019 ГОСТ 11371-78 - 16 шт. 21. Лампа CLEO Performance 80 W - 36 шт. 22. Лампа CLEO Performance 40 W - 18 шт. 23. Стартер 25-100W - 36 шт. 24. Стартер 4-65W - 18 шт. Запасные части: 25. Лампа CLEO Performance 80 W - 2 шт. 26. Лампа CLEO Performance 40 W - 2 шт. 27. Стартер 25-100W - 2 шт. 28. Стартер 4-65W - 2 шт. Эксплуатационная документация: 29. Паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия |
ЗАО Компания Александр+ |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия |
127055, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Новолесная, 1/49 |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия |
127055, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Новолесная, 1/49 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации |
2а |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем |
|
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации |
— |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия |
630049, г. Новосибирск, а/я 66, ул. Ельцовская, д. 2/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |
